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FDA提議的新規則表明其對禁止電子煙給予足夠的重視

http://finance.sina.com   2019年09月20日 19:07   

  來源:cnBeta

  據外媒SlashGear報道,正如預期的那樣,美國食品和藥物管理局(FDA)已經提出了一項新規則,詳細規定了菸草公司必須採取哪些步驟才能銷售電子煙和類似的電子煙產品。FDA將評估各種類別的市場許可申請,包括該產品對公衆健康的潛在影響。該機構的目標是“清除市場上所有未經許可的口味電子煙”。

  今年早些時候,製造商被命令在2020年5月12日之前提交其電子煙產品的上市前申請。該要求適用於2016年8月8日開始在市場上推出的菸草產品,目的是確保不安全的產品不會向公衆銷售,尤其是兒童和青少年。

  新提議的規則將鞏固FDA在評估這些製造商的售前菸草產品應用(PMTA)時將使用的程序。FDA將要求製造商或任何試圖將電子煙進口到美國的人“首先證明……新菸草產品的營銷將適合保護公衆健康”。

  該機構在評估申請時會考慮很多事情,包括“對全部人口的風險和利益”,包括不使用菸草相關產品的人。除其他事項外,官員還將研究擬議產品的成分-包括添加劑和毒理學特徵-以及任何其他成分及其潛在的健康影響。

  FDA代理局長Ned Sharpless 在週五的聲明中說道:

這項提議規則是繼上週我們宣佈將在接下來的幾周內最終確定合規政策之後制定的,該政策將優先執行以清除未經授權的非菸草味電子煙產品市場。這些重要的監管措施是我們對電子煙和其他菸草產品進行持續監督的一部分,這對我們的公共衛生使命至關重要,尤其是保護兒童免受尼古丁成癮和與菸草有關的疾病和死亡的危險。

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