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美FDA批准“抗體雞尾酒療法”緊急使用授權 川普曾使用

http://finance.sina.com   2020年11月21日 18:32   澎湃新聞

  原標題:美FDA批准“抗體雞尾酒療法”緊急使用授權,川普曾使用

  美國食品藥品管理局(FDA)於當地時間11月21日批准“抗體雞尾酒療法”的緊急使用授權,這一療法曾是美國總統川普感染新冠病毒後的治療方案。

  據《紐約時報》21日報道,美國FDA緊急授權的“抗體雞尾酒療法”由美國再生元製藥公司研發,療法是由兩種單克隆抗體REGN10933和REGN10987構成,早期臨牀試驗結果顯示這種療法降低了病毒載量,縮短了非住院新冠患者症狀緩解的所用時長。上個月,川普感染新冠病毒後,白宮醫生肖恩·康利曾表示,總統接受了“抗體雞尾酒療法”,單劑量8克。

  此次,美國FDA對“抗體雞尾酒療法”的使用範圍進行了限制,療法僅適用於新冠檢測呈陽性並且有病情惡化風險的12歲及以上年齡的患者。迄今爲止的證據顯示,抗體治療在新冠肺炎早期階段的療效最佳。該療法不適用於新冠住院患者及需要吸氧治療的患者。

  抗體療法獲得緊急授權後,提高藥物產量成當務之急。再生元製藥公司表示,11月底爲止,“抗體雞尾酒療法”的藥量可供治療8萬名患者,到明年1月底將可爲30萬名患者提供藥物。再生元公司還將與瑞士一家制藥公司建立合作關係,提高藥物產量。

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